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君实生物与阿斯利康中国达成授权合作 药闻投资药闻投资

gti520 2021-03-01 86


牛牛君敲黑板:

1、 心通医疗:稳定价格期结束 超额配售权获悉数行使;

2、君实生物:阿斯利康中国与君实生物就「拓益」达成授权合作;

3、康龙化成:1.2亿美元购生物制剂及转化疗法提供CMC服务业务;

4、百济神州:与诺华在北美、欧洲和日本开发和商业化抗PD-1抗体;

5、强生新冠疫苗获美国FDA紧急授权;

1、 心通医疗:稳定价格期结束 超额配售权获悉数行使

2月28日,心通医疗公布公告,有关全球发售的稳定价格期于2021年2月28日(星期日)结束。

联席全球协调人(为其本身及代表国际包销商)于2021年2月5日悉数行使超额配售权,涉及合共3084.3万股股份,相当于全球发售项下(于任何超额配售权获行使前)初步可供认购的发售股份总数的15%,以促使向Shanghai MicroPort Limited归还3084.3万股股份,该等股份此前用于补足国际发售中超额分配的股份。

2、君实生物:阿斯利康中国与君实生物就「拓益」达成授权合作

2月28日,君实生物公告,公司与阿斯利康(以下称,推广方)签署《独家推广协议》,公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。

公告显示,公司依据协议约定向推广方支付服务费。此外,作为公司向推广方授予的推广权利的对价,推广方同意在尿路上皮癌适应症获批后向公司支付一笔首付款。

3、康龙化成:1.2亿美元购生物制剂及转化疗法提供CMC服务业务

3月1日盘前,康龙化成公布,公司的全资子公司Pharmaron Biologics (UK)及Pharmaron HK International与卖方AGN Sundry LLC订立买卖协议,据此Pharmaron Biologics (UK)同意自卖方收购目标Allergan Biologics Limited的100%股权,预计对价约为120,000,000美元。于完成收购事项后,目标将成为本公司的间接全资子公司。

Allergan Biologics Limited拥有于英国利物浦运营的生产设施,其主要从事为生物制剂及转化疗法提供CMC(化学、制造及控制)服务业务。其于英国利物浦运营的生产设施为该区域更先进的研发及临床生产设施之一,以支持其服务范围。


4、百济神州:与诺华在北美、欧洲和日本开发和商业化抗PD-1抗体

3月1日盘前,百济神州公布,与诺华于2021年1月11日达成的合作与授权协定正式生效,将在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦斯登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)。

百泽安已在中国获附条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者以及PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

5、强生新冠疫苗获美国FDA紧急授权

2021年2月28日,强生宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)申请,疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。

强生公司单剂量新冠肺炎疫苗可采用标准的疫苗储存和分发渠道,预计该单剂量疫苗可在-20 °C(-4°F)的条件下在2年内保持稳定,在2-8 °C(36°F-46°F)常规冷藏条件下最多可在3个月内保持稳定。


上周,生物制品、医疗器械和医疗服务板块跌幅居前。从大环境的角度,创新药、创新生物制品、CXO 行业并未出现利空的政策,近期受大盘影响较大,医药行业整体波动幅度较大。

值得关注的是,本周生物类似药的相似性评价正式出炉,带量采购的战火将由仿制药蔓延至生物类似药,我们尽量避开药品和医疗器械的集采赛道。


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